Kranus Mictera -
Die Therapie für Ihre Patientinnen mit Harninkontinenz.

Die Studie beginnt ab Mai 2024. Bieten Sie Ihren Patientinnen eine Therapie, die auf die Behandlung von Harninkontinenz ausgerichtet ist.

Sie möchten Patientinnen rekrutieren?

N39.42
Frauen mit Dranginkontinenz

N39.3
Belastungsinkontinenz

Worum geht es in der Studie? 

Die Gesundheits-App Kranus Mictera wurde von Urolog:innen und Gynäkolog:innen entwickelt, um Patientinnen mit Harninkontinenz ganzheitlich zu behandeln.

Mit Hilfe einer innovativen digitalen Therapie wird Patientinnen gezeigt, wie sie selbst aktiv gegen Ihre Beschwerden, wie Harninkontinenz, starken Harndrang oder häufiges Wasserlassen vorgehen können.

Die DINKS-Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit dieser Therapie per App nach den höchsten wissenschaftlichen Standards der Forschung zu belegen.  

Für jede eingeschlossene Patientin erhalten Sie 100 Euro Aufwandsentschädigung! 

Studien-durchführung

Die Studie wird von Herrn Professor Dr. med. Axel Haferkamp, Direktor der Urologischen Klinik und Poliklinik der Universitätsmedizin Mainz, geleitet.

Univ.- Prof. Dr. med. Axel Haferkamp
Studienleitung

Einschlusskriterien

  • Frauen mit Dranginkontinenz (N39.42), Belastungsinkontinenz (N39.3), Mischinkontinenz

  • ICIQ >4

  • Alter ≥ 18 Jahre

  • Beherrschung der deutschen Sprache

  • Internetzugang

  • Tablet- oder Smartphone-Zugang (Android nicht älter als Version 7 und iPhone nicht älter als iPhone 9)

  • Informierte Zustimmung

Sie möchten mehr zu den Ein- und Ausschlusskriterien erfahren?

Einblick in die DINKS-Studie.

Entwickelt und empfohlen von Ärzt:innen und medizinischen Expert:innen.

Häufig gestellte Fragen.

  • Mit Kranus Mictera verhelfen wir Frauen mit Harninkontinenz zu einer Verbesserung ihrer Symptome und zu einer Steigerung der Lebensqualität. Das Ziel ist eine Reduktion der Inkontinenz-Episoden durch eine ganzheitliche Therapie per App.

    Kranus Mictera wurde von Expertinnen und Experten im Bereich Frauengesundheit entwickelt, ist wissenschaftlich fundiert und beruht auf den aktuellen medizinischen Leitlinien.

  • Die 12-wöchige Therapie verfolgt einen multimodalen Ansatz zur Behandlung der Harninkontinenz. Kranus Mictera besteht aus unterschiedlichen Komponenten, wie einem Blasentagebuch, in der Medizin auch Miktionsprotokoll genannt. Hier können Patientinnen unter anderem Ihre Trink- und Urinmengen festhalten. Zu den weiteren therapeutischen Inhalten gehört das integrierte Blasentraining, sowie das Beckenbodentraining mit zugehörigen physiotherapeutischen Komponenten.

    Zum Erlernen von Entspannungstechniken und zum Stressabbau finden Patientinnen mentale Übungen in der App. Ergänzend ist ein Wissensteil inkludiert. Hier lernen Sie einiges über die Funktionsweise und über Erkrankungen der Blase.

    Zusätzlich erhalten Patientinnen Tipps zur blasenfreundlichen Ernährung mit Rezeptvorschlägen. Ihren persönlichen Fortschritt können Sie in der App jederzeit in Echtzeit verfolgen.

  • Wir erfüllen im Rahmen der Studie, wie auch bei herkömmlicher Nutzung von Kranus Mictera, hohe Sicherheitsstandards im Umgang mit Ihren Daten. Alle von der App verarbeiteten Daten werden innerhalb der Europäischen Union nach den strengen Vorgaben der Datenschutz-Grundverordnung, der Medizinprodukteverordnung und dem Medizinproduktedurchführungsgesetz verarbeitet. Die Daten von Patientinnen werden ausschließlich verschlüsselt auf unsere Server übertragen und dort auch verschlüsselt gespeichert.

    Zudem wird das Profil verschlüsselt. Der Zugriff auf diese verschlüsselten Daten von Seiten Dritter ist ausgeschlossen. Kranus Mictera erfüllt darüber hinaus auch die strengen Anforderungen an digitale Gesundheitsanwendungen.

  • Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind digitale Anwendungen, die bei der Behandlung von Krankheiten helfen. DiGA sind damit „digitale Helfer“ in der Hand der Patientinnen und Patienten, welche vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gründlich geprüft und zugelassen werden. Eine DiGA ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt, wie z.B. eine Gesundheits-App, welche von der Krankenkasse erstattet wird.

    Mit der DINKS-Studie wird eine Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis angestrebt.

  • Patientinnen sind weiblich, volljährig und leiden unter Harninkontinenz? Dann können Patientinnen nach ärztlicher Diagnosestellung ihrer Symptomatik und sofern keine Ausschlusskriterien vorliegen, an unserer Studie teilnehmen. Dabei ist es egal, ob Patientinnen unter Urinverlust aufgrund eines plötzlichen Dranges oder einer Belastungsinkontinenz leiden. Wichtig ist, dass Patientinnen die Gesundheits-App konsequent nutzen. Bestehende Therapien können, sofern diese nicht in den Ausschlusskriterien vermerkt sind, weitergeführt werden.

  • Die Abkürzung DINKS steht für “digitale Inkontinenz-Studie”. Zur Behandlung der Harninkontinenz hat ein erfahrenes Team aus urologischen und gynäkologischen Fachärzt*innen die Kranus Mictera –App zur multimodalen Selbstbehandlung von Harninkontinenz entwickelt.

    Die Therapieinhalte entsprechen hierbei dem aktuellen Stand der Wissenschaft und den medizinisch-spezifischen Leitlinien.

  • Nehmen Patientinnen an der Studie teil, so werden sie gemäß wissenschaftlichem Standard einer von zwei Gruppen zugeteilt. Als Teil der einen Gruppe, erhalten Patientinnen sofortigen Zugang zur Therapie per App und können diese vollumfänglich nutzen. Sind Patientinnen Teil der anderen Gruppe, der sogenannten Kontrollgruppe, erhalten Sie den Zugang zu Kranus Mictera nach 12 Wochen Wartezeit.

    Die digitale Therapie per App geht über eine Dauer von 12 Wochen. Patientinnen erhalten wöchentlich neue Übungen, die individuell auf Sie angepasst sind.

    Unabhängig von der Gruppe, der Patientinnen angehören, erhalten Sie zu Beginn und nach 12 Wochen Zugang zu den Fragebögen. Durch den Vergleich der beiden Studiengruppen, können wir feststellen, wie effektiv die Therapie per App ist.

    Mit der Studienteilnahme erhalten Patientinnen exklusiven Zugang zu einer innovativen, ganzheitlichen und symptomorientierten Therapie. Darüber hinaus haben Patientinnen die Möglichkeit, Kontakt zu den Studienärzten und Studienärztinnen aufzunehmen und erhalten zusätzlich zahlreiche Informationen und eine engmaschige Betreuung.

    Die Studiendurchführung ist vollständig digital, Patientinnen müssen nicht extra zum Studienzentrum anreisen.

  • Zu Beginn sehen Patientinnen das Anleitungsvideo der App. Dafür benötigen Sie rund 5 Minuten.

    Die Therapie läuft über 12 Wochen. Patientinnen können die Trainingseinheiten frei in Ihren Alltag integrieren. Manche Trainingseinheiten erfolgen täglich, bei anderen reicht es, wenn Patientinnen ein wöchentliches Ziel erreichen. Insgesamt müssen Patientinnen pro Woche mit circa 1-1,5 Stunden Zeitaufwand rechnen. Patientinnen bleiben aber dank der mobilen Gesundheits-App ganz flexibel, können verreisen und von überall aus trainieren. Ein telemedizinisches oder persönliches ärztliches Aufklärungsgespräch erfolgt am Anfang der Studie, hier werden auch alle Ihre Fragen besprochen.

    Das Ausfüllen der Fragebögen, welches zu Beginn und nach 12 Wochen erfolgt, beansprucht jeweils ca. 15 Minuten.